Name: Methodenentwicklung von Remogliflozinetabonat unter Verwendung von HPLC (in German)
Price: 65.81 EUR
Availability: InStock
Author: Pathak, Manish ; Singh, Abhinav
ISBN: 9786205948590

portada Methodenentwicklung von Remogliflozinetabonat unter Verwendung von HPLC (in German)

Methodenentwicklung von Remogliflozinetabonat unter Verwendung von HPLC (in German)

Type

Physical Book

Author

Abhinav Singh

Manish Pathak

Publisher

Verlag Unser Wissen

Language

German

Pages

112

Format

Paperback

Dimensions

22.9 x 15.2 x 0.7 cm

Weight

0.18 kg.

ISBN13

9786205948590

Synopsis "Methodenentwicklung von Remogliflozinetabonat unter Verwendung von HPLC (in German)"

Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung der Auflösungsmethode in Verbindung mit der analytischen Methode zur Schätzung von Remogliflozin-Etabonat. Der Auflösungstest hat sich im pharmazeutischen Bereich als ein sehr wichtiges Instrument zur Charakterisierung der Leistung eines Arzneimittels erwiesen. Er liefert Messungen der Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels und zeigt die Bioäquivalenz von Charge zu Charge. Au erdem ist die Auflösung eine Voraussetzung für die behördliche Genehmigung der Produktvermarktung und ein wesentlicher Bestandteil des gesamten Qualitätskontrollprogramms, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie; die Qualität der hergestellten Arzneimittel muss in Tabletten, Lösungen, Suspensionen oder anderen Darreichungsformen sorgfältig geprüft werden. Geringe Unterschiede in der Zusammensetzung oder in der Reinheit des Arzneimittels können den therapeutischen Wert selbst beeinträchtigen. Daher werden ständig neuere und bessere Methoden für Arzneimittel benötigt. Die Ich q2(r1)-Richtlinie mit dem Titel "Validierung von Analyseverfahren: Text und Methodik" verlangt die Validierung der entwickelten Methode, um sicherzustellen, dass die entwickelte Analysemethode durchgängig Ergebnisse liefert, die die vorgegebenen Spezifikationen und Qualitätsmerkmale erfüllen.

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