Name: Validierung (in German)
SKU: 63645912
Price: 15.59 EUR
Availability: InStock
Author: Patric U. B. Vogel

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Type

Physical Book

Publisher

Springer

Author

Patric U. B. Vogel

Language

German

Pages

Format

Paperback

ISBN13

9783662703625

Edition No.

Validierung (in German)

Patric U. B. Vogel (Author) · Springer · Paperback

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Synopsis "Validierung (in German)"

In diesem Buch wird die Validierung analytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig biologisch-analytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von analytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. Die geänderten Vorgaben ab Juni 2024 sind berücksichtigt.

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