Name: Gmp-Risikoanalysen (in German)
SKU: 57054527
Price: 15.59 EUR
Availability: InStock
Author: Vogel Patric U. B.

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Type

Physical Book

Publisher

Springer Spektrum

Author

Vogel Patric U. B.

Language

German

Pages

Format

Paperback

ISBN13

9783658352073

Edition No.

Gmp-Risikoanalysen (in German)

Vogel Patric U. B. (Author) · Springer Spektrum · Paperback

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Synopsis "Gmp-Risikoanalysen (in German)"

Risikoanalysen sind Methoden des Qualitätsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualitätskontrolle, die Überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualitätssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auffälligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Ma nahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualität sicherzustellen.

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